【摘 要】 目的 对门诊常用的氟伏沙明和氟西汀两种抗抑郁药物的适应症、疗效和副作用进行比较。方法 对作者处就诊的门诊病人,在入组前、治疗的第2 周、第4 周、第8 周评定HAMD,临床总体印象量表(CGI-1),治疗的副反应量表(TESS),有条件者在入组前,第8 周末做血常规、尿常规、血生化、心电图的检查。结果 经8 周治疗对照观察,两组BPRS 总分、CGI-I 减分与治疗前比较,均有极其显著性差异,氟伏沙明组与氟西汀组两组间比较,差异无显著性意义;两组对靶症状的改善作用有显著差异;两组副作用出现例次比较,除焦虑、激越和失眠两项氟西汀组明显高于氟伏沙明组外,其余各种副作用比较,均无显著性差异。结论 氟伏沙明和氟西汀在门诊应用情况相比较,在适应症、靶症状改善、疗效和副作用方面存在差异,需要根据患者情况区别使用。
【关键词】 氟伏沙明;氟西汀;门诊;SSRI
抑郁症在精神科门诊越来越常见,但在病人服用抗抑郁药物时,治疗靶症状、疗效、安全性、方便性及价格等因素,均需临床医生加以综合考虑。在5 种5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)(即氟伏沙明、氟西汀、舍曲林、西酞普兰和帕罗西汀)中,我院门诊处方量最大的是氟伏沙明(荷兰苏威制药公司)和氟西汀(美国礼来公司)。此将两药在门诊治疗的一些情况进行了对照观察,结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象的选择
选自2009 年6 月1 日~2010 年10 月31 日于作者处就诊的门诊病人,患有各种血药SSRI 治疗的疾病或症状,既往4 周内未使用过SSRI 药物,性别、年龄不限,能保证每2~4 周复诊一次。通过详细询问病史,做全面精神检查、躯体检查,及必要的辅助检查后,按CCMD-3 标准确定精神障碍诊断,确定需要SSRI 类药物治疗的靶症状,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥10~≤36。向病人及∕或其监护人说明使用SSRI 类药物治疗的目的、疗程、可能出现副作用和处理原则,复诊间隔的要求和预期的费用。
知情同意后,16 岁以下者入氟伏沙明组[1],其他病人按掷硬币法随机分为氟伏沙明组、氟西汀组。如因报销或经济原因不愿使用被选药物,可调至另一组,或放弃观察,改用其他治疗。
1.2 排除标准
①SSRI 药物过敏;②严重的躯体合并症,急性脑器质性病,急性感染,未控制的癫痫病;③孕期、哺乳期妇女;④不能按时、按量用药,不能坚持复诊;⑤严重的副作用(详细记录,以便研究结束后分析)。
1.3 方法
1.3.1 入组前、治疗的第2 周、第4 周、第8 周评定HAMD,临床总体印象量表(CGI-1),治疗的副反应量表(TESS),有条件者在入组前,第8周末做血常规、尿常规、血生化、心电图的检查;
1.3.2 治疗剂量
氟伏沙明组无躯体合并症者的成人50mg/日,需要可加至150mg/日,儿童、老年人和躯体合并症者25mg/日起,需要可加至50mg/日;氟西汀组无躯体合并症者20 mg/日起,需要可加至40mg/日,有躯体合并症者10mg/日起,需要加至20mg/日;
1.3.3 合并抗焦虑药物需记录原因和使用方法,不得合并其它精神药物;
1.4 疗效评定